Mitgliederversammlung 2010 am 02. Oktober in Berlin-Wannsee im Imanuelkrankenhaus
16.03.2007 Arzneimittelrechtliche Zulassung: Studienbögen Blutegeltherapie - Humantherapie / Tiertherapie

 
Mitgliederversammlung 2010 am 02. Oktober in Berlin-Wannsee im Imanuelkrankenhaus
Arzneimittelrechtliche Zulassung: Studienbögen Blutegeltherapie - Humantherapie / Tiertherapie

Die Zulassung der medizinischen Blutegel als Fertigarzneimittel, die von der DGTHA unterstützt wird, erfordert den wissenschaftlichen Nachweis ihrer medizinischen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Neben anderen Nachweisen sind klinische Studien zu den einzelnen Indikationen erforderlich, für die die Zulassung angestrebt wird. Aufgrund der breiten Indikationspalette, bei der Blutegel zum Einsatz kommen, ist es kurzfristig nicht möglich, für alle Indikationen klinische Studien durchzuführen. Um eine möglichst breite Beurteilungsbasis der praktischen Anwendungen der Blutegeltherapie für die Zulassung zu erhalten, haben wir vor diesem Hintergrund gemeinsam mit interessierten Verbänden des Gesundheitswesens zwei Berichtsbögen zur Blutegeltherapie entwickelt (Humantherapie/Tiertherapie), die den Blutegeltherapeuten die Möglichkeit geben sollen, Therapieergebnisse für das Zulassungsverfahren einzubringen.

Wenn viele erfahrene Blutegeltherapeuten 2 – 3 Therapiefälle in 2007 mit Hilfe des Fragebogens dokumentieren und uns die Ergebnisse zusenden, wird eine erhebliche Datenbasis dokumentiert , die im Zulassungsverfahren nicht ignoriert werden kann. Eine Auswertung und Veröffentlichung der Ergebnisse kann darüber hinaus auch den Therapeuten eine praxisbezogene Hilfestellung für die Anwendung der Blutegeltherapie geben. Die zugehörigen Arbeiten übernimmt die Deutsche Gesellschaft zur Förderung der Therapien mit Hirudineen und ihres Artenschutzes.

Wir würden uns freuen, wenn Sie sich an dem Projekt beteiligen!

Nachstehend können Sie die Studienbögen als PDF-Datei öffnen und bei Bedarf ausdrucken. 

Hier Studienbogen Humantherapie herunterladen!

Hier Studienbogen Tiertherapie herunterladen!

Bei Bedarf übersenden wir gerne die Therapiebögen als Word-Datei an Organistationen im Gesundheitswesen, damit diese die Therpiebogen ihren Mitgliedern auch mit eigener Versandanschrift zur Verfügung stellen können. Bitte setzten Sie Sich hierzu über (Kontakt) mit der DGTHA in Verbindung.


16.03.2007
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